베트남이 개발 중인 3종의 코비드-19 백신 중 코비박스는 시험을 연기했고, ARCT-154는 아직 중기 3단계를 보고하지 않았으며 나노코박스는 면허 신청을 계속 보완하고 있다.
이들은 모두 2단계 시험을완료하고 다음 단계를 수행한 가장 똑똑한 "메이드인베트남" 코비드백신 후보 3명이다. 하지만, 지난 시간 동안, 많은 이유로, 이러한 백신에 대한 연구는 많은 어려움에 직면했고, 심지어 중단되어야만 했다.
쩐반뚜안 보건부 차관은 3월 중순 회의에서 다른 나라의 자문 경험을 바탕으로 국내 백신 연구를 부스타 샷목적에 따라 재지정할 것을 제안했다. 3월 17일 보건부의 정보에 따르면, 베트남 의약품청은 3월 30일 이전에 완료된 베트남의 코비드-19 백신을 반복 투여하는 방향으로 허가하는 기준을 개발했다고 한다.
이번 보건부의 방향전환은 국내 꽁 머니 카지노 3 만 연구 과정에서 '어려움을 해소'한 것으로 전해졌다. 보건부는 나노코박스를 사용하여 연구팀과 제조업체에 보호 효과에 대한 보고서를 제공하고, 중증 사례 및 사망을 가능한 한 빨리 줄이고, 연구 데이터에 대한 책임을 지고, 시험자에게 부스터 샷을추가하도록 요구한다.
ARCT-154 꽁 머니 카지노 3 만의 경우 임상시험 수혜자와 의뢰자에게 3상 중간결과 보고서를 시급히 마무리해달라는 요청을 받았다. 한편 ARCT-154 연구팀은 지난 3월 중기 1, 2, 3a상을 보건부 윤리심의회에 보고했다고 29일 밝혔다.
국내 코비드-19 꽁 머니 카지노 3 만의 어려움
베트남은 2020년 중반부터 코비드-19 백신을 연구하고 테스트해왔다. 당시 Vabiotech Company, Polyvac Center, Ivac Institute(코비박 연구), Nanogen Company(Nanocovax 백신 연구) 등 4개 단위가참가했으며, 2021년 8월 빈그룹은 기술 이전을 받아 ARCT-154 백신을 국내에서 테스트했다. 당시 국내 연구, 기술이전, 백신 생산은 당과 국가의 주요 정책이었다.
그러나 이들 단위는 정해진 연구 로드맵의 목표를 달성하지 못했다. 2022년 초 현재 승인된 꽁 머니 카지노 3 만은 없다.
나노코박스는 연구 속도가 가장 빠른 백신 후보군이다. 2021년 6월 하노이, 흥옌, 롱안, 띠엔장등지에서 1만4천명을 대상으로 임상 3상이 시작된다. 6개월 후, 연구팀은 25mcg의 용량으로 180일 동안 주사한 후 백신의 효과가 52%에 머물렀다는 것을 발견했다. 나노젠은 2021년 백신을 출시해 월 1000만 도스를 생산하고 2022년 초에는 월3000만회 분량을 목표로 했다. 2021년 8월나노겐은 나노코박스의 긴급 면허를 발급해 줄 것을 보건부에 제안했다. 12월에국립 생물의학 연구 윤리 위원회는 나노코박스의 백신 3단계 중간 임상 시험 보고서를 두 번 승인했고, 깁급 승인 신청서에 이 데이터를 사용하는 것에 동의했다.
익명의 한 제약 임상시험 전문가는 나노코박스의 데이터가 과학적으로 충분히 설득력이 없고 중국, 러시아, 미국, 독일의 꽁 머니 카지노 3 만에 대한 데이터보다 약하다고 말했다. 이 꽁 머니 카지노 3 만의 면역학적 데이터도 독립적인 전문가들에 의해 평가될 필요가 있다. 보건부가 나노박스의 연구기록 보완을 지속적으로 요구하는 것도 이 때문으로 풀이된다.
코비박 꽁 머니 카지노 3 만은 임상 2상 시험에 들어갔다. 연구팀은 이번 임상 2상 중기보고서에서 아스트라제네카 꽁 머니 카지노 3 만보다 중화항체를 더 많이 생산하는 꽁 머니 카지노 3 만으로유망하며 안전성과 면역원성 요건을 충족했다고 밝혔다. 이박은 2021년 말이나 2022년 초까지 코비박을 시장에 출시할 것으로 예상되며, 이는 연간 600만 도즈의 꽁 머니 카지노 3 만을 제공할 수 있다. 그러나 코비박은 이제 연구의 두 번째 단계에서 중단되었다.세 번째 단계는연기했다. 코비박 연구팀의 대표는 3차 연구에 참여할 만큼 코로나19 꽁 머니 카지노 3 만을 접종하지 않은 자원봉사자를 충분히 찾지 못했다고 말했다.
ARCT-154 백신은 미국에서 빈그룹으로 이전되었으며, 18세 이상의 자원자를 대상으로 베트남에서 임상 1, 2, 3상을 진행했다. 계획대로 1단계는 100명이 넘는 하노이 의과대학에서 시행되었다. 두 번째 단계에서는 연구를 전개하는 지방의 시험 기관 및 지역 사회에서 300명이 넘는 사람들이 참여했다. 3단계에는 2만600명의 인원이 있으며 3a는 600명, 3b는 2만명으로 나눈다. 2021년 9월 29일, 하노이 의과대학은 ARCT-154 백신을 건강한 지원자에게 안전하게 테스트한 초기 결과를 발표했다. 전임상 연구에 따르면 백신이 Delta 변이체에 좋은 영향을 미치는 것으로 나타났다."
빈바이오케어 회사(빈그룹 소속)는긴급 라이선스를 받기 위해 품질 프로파일과 임상 전 기록을 의약청에 제출했다. 다음 단계는 4월에 이루어질 예정이다. 프로젝트는 보호 효과 보고서(VE)를 완성하여 윤리위원회에 제출하여 승인을 받을 예정이다.
폴리박(Polyvac)과 바비오텍(Vabiotech)은꽁 머니 카지노 3 만에 대한 임상 전 연구에 그치고 있다.
전문가들은 국내 꽁 머니 카지노 3 만 연구의 병목 현상의 원인을 설명하면서 전염병 상황과 국내 꽁 머니 카지노 3 만 적용 범위에 비해 현재 진행이 더디기 때문에 국내 꽁 머니 카지노 3 만에 대한 긴급 허가는 더 이상 의미가 없다고 말했다. 18세 이상 인구의 거의 100%가 2회 주사를 맞았는데, 꽁 머니 카지노 3 만을 연구했을 때와 비교해 많은 새로운 변종 바이러스가 나타났다.
3월 25일, 보건부는 코비드-19 상황에 대한 보고서에서, 나라 전체가 2억 2백만 도스 이상의 코비드-19 꽁 머니 카지노 3 만을 주사했다고 말했다. 따라서 국내 꽁 머니 카지노 3 만이 완성, 연구, 개발 및 허가되면 두 번의 기본 주사에는 사용되지 않을 것으로 보인다. 보고서는 "국내 꽁 머니 카지노 3 만 제조업체들은 부스터 주사에서만 기회가 있지만 보건부가 부스터 주사에 대한 임상시험을 지도하고 실시하는 것이 매우 필요하다"고 밝혔다.
코비박 연구팀 관계자도 부스터 주사 방향으로 꽁 머니 카지노 3 만 연구 계획을 검토하고 있지만 꽁 머니 카지노 3 만에 대한 긴급 허가 메커니즘은 명확하지 않다고 말했다. 따라서, 그들은 꽁 머니 카지노 3 만에 대한 임상 3상 연구를 연기하기로 결정했다.
따라서, 현재 코비드-19 꽁 머니 카지노 3 만 연구 경쟁은 ARCT-154와 나노코박스만 남았다. 나노코박스 연구팀의 한 관계자는 보건부의 요청에 따라 서류를 보완하고 있으며, 더 이상 상업적으로 큰 의미가 없지만 여전히 긴급하게 꽁 머니 카지노 3 만 허가를 받기 위해 노력하고 있다고 말했다.
또, 바비오텍(Vabiotech)사는 러시아의 스푸트니크 V 백신 기술을 이전받아 2021년 9월 24일에 생산을 개시해, 월 500만 도스의 규모를 가지고 있다. 베트남이 연구·개발하지 않고 국내에서 생산해 백신 접종에 들어간 백신수량은 알려지지 않았다.
-VN익스프레스
