임상시험 결과가 좋은 국내 연구 개발 코비드-19 백신 3종 중 하나인코비박(COVIVAC) 백신은 많은 돈을 낭비하면서 "조기사망"의 위험에 직면해 있다.

코비박 백신

국산 백신은 길이 없는가?

코비박(COVIVAC) 백신은 2020년 5월부터 보건부 산하 백신의료생물연구소(IVAC)가 연구·개발하고 있다. 보건부가 임상시험을 허가한 국산 백신은 나노젠사의 나노코박스에 이어 두 번째다.

총리는 지난해 8월 코비박백신 1·2상 임상시험을 지원하기 위해 코비박 백신기금 88억동을사용하기로 했다.

코비박 연구팀의 일원은 티엔퐁 신문에 다음과 같이 말했다. "우리는 아스트라 제네카 백신보다 더 많은 2상 결과를 얻었는데, 심지어 일부 중립 항체 결과에서도 좋은 결과를 얻었다. 우리는 매우 좋은 TH1 세포 면역항암을 생성하는 세포 매개 면역항암을 수행했다. 2021년 12월 29일 승인된 국립생물의학연구윤리심의회도 이를 승인한 것으로 확인됐다.

현재 연구팀은 본 연구에서 제시한 두 가지 기본주사로 '진행'하는 것이 아닌 반복적인 노즈(nose) 임상시험 프로토콜을 제출한 상태다.

하지만 현재 2가지 어려움이 있다. "첫째는 자금 지원이며, 우리는 또한 해외에서 약간의 자금 지원을 요청하지만, 해외에서 테스트하는 데만 충분하며 국내 배치를 위한 자금은 더 이상 사용할 수 없다.

둘째, 더 큰 어려움은 현재까지는 기본 용량(2회)을 건너뛰었기 때문에 부스터 백신을 허가하는 지침이 없다는 점이다.

비록 이 단체는 국제적인 지원과 보건부에 제출된 비용 견적과 함께 꽤 상세한 개요를 준비했지만, 쩐반투안 보건부 차관이 주재한 최근 회의에서 보건부는 여전히 향후 백신 개발 방향을 논의하고 있다"고 한 연구원이 말했다.

그는 또 현재 국내 백신으로는 매우 어려운 상황이라며 엄밀히 말하면 '카지노산' 백신에 대해서는 '더 이상 설 곳이없다'고 인정했다. 그는 슬프게 말했다: "우리는 '출구'를 볼 수 없기 때문에 연구를 중단할 것을 고려했다.

예를 들어, 우리는 1월부터 부처에 서면 보고서를 보냈지만 지금까지 답변을 받지 못했다. 그에 따르면 COVIVAC에 대한 연구비 지출 총액이 수천억동에 달한다고 한다.

호앙호아손과학기술관리부(과학기술연수부-보건부) 부국장은"COVIVAC은 중간평가 2단계 결과가 있지만 3단계에서는 문제가 있다"고 답했다. 현재 카지노에서 기본 투여를 받은 사람들의 비율이 거의 100%에 육박하고 있어, 부스터 투여의 방향성에 대한 연구를 요청하고 있다.

현재 보건복지부가 가이드라인을 개발하고 있는데, 2단계에서 부스터 용량으로 넘어가기 때문에 이것은 쉽지 않다. 이는 전례가 없는 일이기 때문에 지침이 없고 연구해야 진행이 가능하다고 말했다.

지속적인 연구, 임상시험

최근 보건부와 백신 연구·생산본부장 간 간담회에서는 COVIVAC, 나노코백스, ARCT-154 등 국내 백신 3종에 대한 임상시험에 대한 의견이 일치했다.

COVIVAC의 경우 예방의학과가 타국에서 경험한 것처럼 추진과 평가의 방향에서 촉진제 투여에 대해 부처 수뇌부에 지속적으로 자문해 줄 것을 요청했다. 이와 함께 카지노 의약청은 3월 30일 이전에 완료될 부스터 백신 허가기준에 대한 가이드라인을 개발하고 공표하는 구심점 역할을 해줄 것을 요청했다. 이와 함께 과학기술훈련부와 연계하여 협의회를 자문한다.

보건부는 반복 투여 임상시험 프로토콜의 개발을 지도하는 것을 과학기술훈련부에 맡겼다. 기획재정부는 국가 예산에서 연구 프로젝트의 자금 조달 절차를 안내하고 국가 차원의 주제 제안을 지향하는 중심점 역할을 한다.

국내 백신 후보 3종 현황 나노젠제약생명공학주식회사의 나노코박스가 2021년 8월 임상 1상 결과를 승인했다. 이 백신은 2021년 12월 13일 기준으로 국가 의생명 연구 윤리 위원회 중간 3상 평가를 받았다. 연구 프로토콜에 따라 백신의 2상 및 3상 임상 시험의 안전성, 면역원성 및 보호 효능을 평가하기 위한 데이터 수집이 진행 중이다. 의약품 및 원료의약품 유통등록증 발급을 위한 자문위원회는 이 백신의 유통등록 신청을 평가하기 위해 제조회사와 연구기관에 데이터의 정확성을 확인해줄 것을 요청했다. 나짱 백신 및 생물학 연구소의 코비박(COVIVAC)은중간 임상 1상 결과를 평가했다.이 회사는 2단계 임상 2상을 완료하고 임상 2상 중간 보고서를 작성했으며 현재 임상 3상 프로토콜을 마무리하고 있다. ARCT-154는 빈그룹이 카지노에 기술을 이전하기 위해 협의한 액츄러스컴퍼니의 mRNA 백신으로 임상 2상, 3a, 3b, 3c 2상 주사를 완료했다. 현재 연구팀은 임상3상 중간결과를 평가하기 위해 연구자료를 수집·처리·분석하고 있어 긴급한 경우 시판허가 검토 및 발급을 위해 노력하고 있다.

-티엔퐁