WHO 승인한다면 노바박스(Novavax) 메이저사이트은 전 세계의 메이저사이트 접근성을 보다 평등하게 만들 수 있는 잠재력이 있다. 그러나 단기적으로 회사는 여전히 많은 규제 및 제조 문제를 안고 있다.

9월 23일 미국의 메이저사이트 제조사인 노바박스가 세계보건기구(WHO)에 코비드-19 메이저사이트의 긴급사용 승인을 신청했다고 포춘(Fortune)이 보도했다.

많은 뛰어난 장점

성공하면 노바박스는 WHO가 인정한 단백질 기술을 사용하는 최초의 코비드-19 메이저사이트이 될 것이다.

단백질 메이저사이트은 질병을 일으키는 바이러스의 일부를 포함하는 단백질을 통해 코비드-19와 싸우는 방법을 면역계에 지시한다. 이 기술은 다른 메이저사이트에 비해 몇 가지 장점이 있다.

화이자나 모더나와 같은 mRNA 메이저사이트은 섭씨 0도 이하로 보관해야 하는 것과 달리 노바박스의 메이저사이트은 일반 냉장고 온도(섭씨 2~8도)에서 보관할 수 있다.

시험 단계에서 노바박스는 mRNA 메이저사이트보다 부작용이 적었지만 여전히 동일한 보호 효과를 보였다.

3상 시험 결과 노바박스는 증상이 있는 코비드-19 사례를 예방하는 데 90.4%의 효과가 있는 것으로 나타났다. 8월 초 노바백스는 메이저사이트으로 추가 접종을 했을 때 처음 2번 접종보다 델타 돌연변이에 대한 항체가 6배 더 많이 생성되었다고 말했다.

노바박스는 백신 효과에 문제가 없었지만 백신 생산에 어려움을 겪고있다. 회사는 전 세계 20개 공장에서 코비드-19 메이저사이트 생산하고 있으며 2022년까지 20억도스의 생산 능력을 갖추게 될 것이라고 밝다. 그러나 모든 노바박스 백신은 여전히 임상 시험에서만 사용된다.

한편 노바박스는 아직 미국 식품의약국(FDA) 긴급 승인을 신청하지 않았다. 몇 달 간의 연기끝에 회사는 아마도 올해 4분기에 제출할 것이라고 말했다.

지난 8월 미국 당국은 연기원인이 노바박스 생산 시설의 품질 관리 절차가 열악하기 때문이라고 밝혔다.

노바박스는 미국 이외의 지역에서도 2020년 8월 인도 세륨연구소(SII: Indian Serum Institute)가 인도에서 코바백스라는 이름으로 메이저사이트 제조 및 유통할 수 있도록 하는 계약에 서명했다. 그러나 세계 최대의 백신 생산업체인 SII는 미국의 절차적 지연이 SII의 백신 생산과 유통을 방해했다고 말했다.

“우리는 노바박스가 미국 FDA로부터 라이선스를 받았을 때만 라이선스를 가질것이다. 우리는 모회사보다 먼저 라이센스를 얻으려고 노력하고 있지만 매우 어렵다"라고 SII의 사장인 시루스 포나왈레가 8월에 말했다.

8월 30일 미국 질병통제예방센터(CDC)는 노바박스 메이저사이트 시험의 마지막 단계에 참여하는 참가자가2차 접종 완료 후 2주 후면메이저사이트 접종을 완전하게 접종받은 것으로 간주할것이라고 밝혔다. 그러나 CDC는 위의 지침이 메이저사이트이 FDA의 승인을 받았다는 의미는 아니라고 말했다

*메리랜드에 있는 노바박스 코비드-19 메이저사이트 연구소

많은 국가들환영

로이터에 따르면 노바박스의 대표는 미국과 서방 국가가 대부분의 인구가메이저사이트 접종했기 때문에 회사는초기 단계에저소득 및 중간 소득 국가에 메이저사이트 제공하는 데 집중할 것이라고 말했다.

아직 비상용으로 허가되지는 않았지만 노바박스의 코비드-19 메이저사이트은 잠재력 때문에 많은 국가에서 여전히 찾고 있다.

노바박스의 코비드-19 백신에는 유전자 변형 바이러스에 감염된 나방 세포에서 생성되는 스파이크 단백질이 포함되어 있다. 과학자들은 이 스파이크 단백질을 "채취"해나노입자에 연결하여 코비드-19에 대한 메이저사이트 만든다.

노바박스 메이저사이트의 보관 요구 사항은 일반 냉장고 온도에서 보관할 수 있기 때문에 일부 다른 코비드-19 메이저사이트의 보관 요구 사항보다 상대적으로 쉽다. 노바박스의 메이저사이트이 규제당국의 승인을 받으면 글로벌 메이저사이트 공급 부족 해소에 기여할 것이다.

8월 초 유럽연합(EU)은 노바박스 메이저사이트 1억도스를 구매하기로 합의했다. 제품이 EU에서 유통 허가를 받으면, 2023년까지 1억도스를 추가로 구매할 수 있는 옵션이 있다.

뉴질랜드의 코비드-19 대응 장관 크리스 힙킨스는 9월 8일 뉴질랜드가 부스터 프로그램에 노바박스 메이저사이트 사용할 것이며 내년 1분기에 노바박스에서 구입한 536만도스의 백신 대부분을 받기를 희망한다고 했다.

일전에 노리히사 타무라 일본 후생상은 노바박스와2022년코비드-19 메이저사이트 1억5000만도스를 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다.

-GMK미디어